SARS-CoV-2 ātrais antigēna tests (deguna)(RAT-ID nr.2586)

40.00

7 Noliktavā

Qty:
SKU: R220T001B0C0 Kategorija:

Apraksts

SARS-CoV-2 ātrais antigēna tests nosaka vai Jūs esat slims ar COVID-19 šajā mirklī. Tests ir paredzēts, lai palīdzētu ātri noteikt SARS-CoV-2 vīrusu infekcijas diferenciāldiagnozi.

Tests SARS-CoV-2 vīrusa antigēnu noteikšanai ar laterālās plūsmas imūnhromatogrāfijas metodi. Atklātais proteīns: Nukleokapsīds (N), spēj noteikt visus jaunos celmus, tostarp Delta un Omicron kas iekļauti HSC ES kopējā RAT sarakstā – ID Nr. 2586
Ātrais tests SARS-CoV-2 vīrusa antigēna noteikšanai (turpmāk – Ag tests) klīniskajā paraugā (nazofaringeālā un/vai orofarengiālā iztriepe) ar laterālās plūsmas imūnhromatogrāfijas metodi.

Derīgs ES digitālajam COVID sertifikātam – GREEN PASS, Paul Erlich Institute novērtējums: 100% jutīgums pie Ct≤ 25. BfArM profesionālās lietošanas saraksts Nr. AT1082/21, HSC savstarpēja atzīšana, IFU, CE marķejums, reģistrets Eiropa, JRC ES datubāze, pētījums: uzrāda 98,31 % jutību, uzrāda 99,17 % jutību un 98,70 % precizitāti salīdzinājumā ar RT-PCR metodi. Atbilstība Direktīvas 98/79/EK un 93/42/EK prasībām

  • Precīzs: augsta precizitāte
  • Viegli lietojams : Lietojams ņemot paraugu no deguna dobuma
  • Efektīva: ātra pārbaude 15 minūšu laikā.
  • Pielietojums: Pacientiem ar simptomiem, viegliem simptomiem vai pat bez simptomiem. SARS-CoV-2 Ātrais antigēna tests tiek izmantots ari testējot cilvēkus ar ciešu kontaktu ar inficētiem pacientiem un cilvēkiem, kas atrodas karantīnas kontrolē.
  • Iepakojumā 20 gab.
  • Teststrēmele sastāv no šādām daļām: parauga paliktnis, reaģenta spilventiņš, reakcijas membrāna un absorbcijas spilventiņš. Reaģenta spilventiņš satur koloidālo zeltu, kas konjugēts ar monoklonālajām antivielām pret SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīnu. Reakcijas membrāna satur sekundārās antivielas pret SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīnu.

Uzglabāšanas rekomendacijas:
Uzglabāt 2-30°C noslēgtā maisiņā līdz derīguma termiņa beigām, kas uzdrukāts uz iepakojuma. Nesasaldēt.

Testu rzultati:
1. Jutīgums, specifika un precizitāte
SARS-CoV-2 antigēna testa kasete tika salīdzināta ar komerciāli pieejamu zelta standarta reaģentu (PCR), un rezultāti parādīja, ka klīniskā jutība un specifika.
Nazofarneksa uztriepe:
Klīniskā jutība (pozitīvās sakritības rādītājs): 98,31% (95% TI: 94,00% ~ 99,50%)
Klīniskā specifika (negatīvas sakritības rādītājs): 99,17% (95% TI: 95,50% ~ 99,90%)
Deguna tampons:
Klīniskā jutība (pozitīvās sakritības rādītājs): 97,30% (95% TI: 93,30% ~ 99,90%)
Klīniskā specifika (negatīvās sakritības rādītājs): 99,19% (95% TI: 96,00% ~ 99,90%)
Siekalu paraugs:
Klīniskā jutība (pozitīvās sakritības rādītājs): 94,31% (95% TI: 88,72% ~ 97,22%)
Klīniskā specifika (negatīvās sakritības rādītājs): 100,00% (95% TI: 96,90% ~ 100,00%)

Atsauksme

Vēl nav nevienas atsauksmes.

Esi pirmais, kas raksta komentāru par "SARS-CoV-2 ātrais antigēna tests (deguna)(RAT-ID nr.2586)"

Jūsu e-pasta adrese netiks publicēta.